一、項目編號：20230719

二、項目名稱：超聲軟組織切割止血手術設備采購項目

三、采購項目內容和要求：

1、產品名稱:超聲軟組織切割止血手術設備

2、數量：1臺

3、技術參數：

1、產品配置要求

1.1 主機

1.2 換能器

1.3 刀頭尺寸：

1.4 腳踏開關

2、性能指標

2.1工作條件：環(huán)境溫度：+15℃~+40℃；相對濕度：30%~75%無凝結；大氣壓力： 700hPa~1060hPa；

★2.2主機輸入：AC220V,50Hz,320VA

2.3 主機要求(防水等級 IPX0)

2.3.1 外觀：主機外表面應無損傷、劃痕，各部件連接應牢固可靠。

2.3.2 操作性能：啟動后系統(tǒng)的指示燈、顯示界面應清晰明亮，各按鍵、開關、旋鈕應操作靈 活可靠。

★2.3.3 主機激勵頻率：55.5kHz，允差±5kHz。

2.4 換能器要求

2.4.1 外觀：無有害銳角、毛刺、飛邊及銹蝕。

2.4.2 尺寸：換能器尺寸應符合以下要求。

2.4.3 阻抗：不大于130 Ω。

2.5刀頭要求( Ⅰ類 CF 型應用部分)

2.5.1 外觀：無有害銳角、毛刺、飛邊及銹蝕。

2.5.2 尖端主振幅：基準尖端主振幅 Spr 不小于50 μm。

2.5.3 尖端振動頻率： 55.5kHz，允差±5kHz。

2.5.4 不銹鋼的耐腐蝕性：刀頭與患者接觸的金屬部分的耐腐蝕性能，應符合YY/T0149-2006 中 5.4b 級的規(guī)定。

2.5.5 無菌

刀頭應無菌。

2.5 .6環(huán)氧乙烷殘留量

刀頭采用環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應≤10μg/g。

2.6 腳踏開關的性能要求(防水等級 IPX8) 滿足 YY 1057-2016 的要求。

T3、售后服務：整機保修時間≥1年

T4、最高限價：8萬元。（報價不得高于最高限價）

四、參加本次招投標的企業(yè)應具備下列條件

T1.投標人須具有獨立法人資格，獨立承擔民事責任的能力，并且具有有效的營業(yè)執(zhí)照，組織機構代碼，稅務登記證或“三證合一”營業(yè)執(zhí)照等證件；

T2.供應商應提供相關有效的醫(yī)療器械生產或經營企業(yè)許可證或備案證明文件，且投標產品應屬于其經營范圍，同時提供有效的醫(yī)療器械注冊證（備案證明）；

注：以上資料必須齊全，復印件須加蓋投標人公章。

五、投標要求

T1.投標人應該按照格式報送1份投標項目報價表（詳見附件1）和1份技術參數要求應答表（詳見附件2），需加蓋投標人公章。除投標報價表以外的資質文件必須裝訂，并加蓋騎縫章，不接受未經裝訂的投標資料，否則視為無效投標。將所有文件密封并在封口處加蓋騎縫章，不接受密封袋以外的投標資料（樣品除外）；

T2.投標文件包括但不限于經辦人委托書、經辦人身份證復印件、營業(yè)執(zhí)照、資質證書等，并加蓋投標企業(yè)鮮章。

四、遞交投標文件

符合條件且愿意參加投標的單位于2023年7月19日開標前遞交投標文件。

五、開標時間

2023年7月19日上午10:00（如遇變更另行通知）

六、開標地點

內江市東興區(qū)人民醫(yī)院3樓會議室。

七、中標（成交）方式

本項目采用綜合評分法。

評分標準

八、聯系方式

聯系地址：內江市東興區(qū)興盛路709號

郵    編：641000

聯 系 人：方老師\聞老師

聯系電話：0832-2184798

附件1：

投標項目報價表

項目名稱：

項目編號：

供應商名稱（蓋章）：

法定代表人或授權代表（簽字）：

日  期：    年   月   日

附件2：

投標產品技術應答表

項目名稱：

項目編號：

注：1. 投標人必須把招標項目的全部技術參數列入此表，未列入的參數視為負偏離的風險由投標人自行承擔。

2．按照招標項目技術要求的順序對應填寫。

3．供應商必須據實填寫，不得虛假填寫，否則將取消其投標或中標資格。

投標人名稱：（單位公章）

法定代表人或授權代表（簽字或加蓋個人名章）：

日    期：      年   月   日